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生技產業今年受浩鼎乳癌新藥OBI-822解盲不如預期,引爆一連串風暴,波及類股股價回檔修正。不高雄二胎房貸過,受惠該產業是新政府力推的五大重點產業,產業面利多不少,不僅IPO掛牌熱絡,兩岸政策醫藥合作亦有大突破,加上7月生技展暖身,也激勵類股近期有亮麗演出。
就政策面看,除了新政府上台有機會修法,引進產業活水外,4/26大陸藥監局總局正式公告,兩岸「4+4」臨床試驗機構拍板定案,台北榮總、台大、三總和林口長 庚等和大陸北京協和、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬 中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院等合計8家院所,納為雙邊臨床試驗機構互認據點,開啟兩岸醫藥合作新契機。
另外,浩鼎OBI-822也獲准於6月在全球最具權威的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)上,智擎胰臟癌新藥ONIVYDE(安能得)第二季在台灣開賣,中裕愛滋病新藥完成三期收案,力拚明年上半年取得高雄二胎房貸藥證,也是利多。
此外,每年7月的生技大月,各公司紛紛釋出利多,國際大廠和大陸知名藥廠來台尋找授權合作案,也都是生技類股股價動能的催化劑,整體來看,營運大見轉機的南光、F-太景和承業醫最受關注。
太景 新藥獲陸優先審批
太景(4157)新藥旗下C型肝炎新藥伏拉瑞韋TG-2349,獲得中國食品藥監局(CFDA)優先審批資格,預計將可縮短完成臨床試 驗的時間,加速新藥上市。目前獲得此資格公司僅有7家,太景是台灣唯一入選公司。
除此之外,已取得台灣藥證的太捷信口服膠囊,已先以自費 方式在台上市,法人預估台灣潛在市場約3.5?10億元。另用於多發性骨髓瘤病患之自體幹細胞移植,已在美國完成自體造血幹細胞移植的Phase II(二期)臨床試驗,已完成所有病人入組,初估市場規模達數10億美元。
南光 外銷占比拉到3成
南光(1752)受惠自有品牌與代工的產品在日本與中國,已打下一定基礎,其中中國今年開春以來的標案訂單不弱,為日本客戶代工抗癌為主的產品,在當地市占率也穩定墊高,將帶動今年南光全年外銷占比至少拉高至25?30%。
南光已送件申請美國FDA藥證的七項產品中,已完成查廠的包括骨質疏鬆及一個抗癌用藥,抗癌用藥力拚今年取證。
另外與國際夥伴合作的抗癲癇用藥,是由該夥伴申請藥證,南光取得亞洲獨賣權,目標也期許今年上市。
承業醫 全年營運逐季成長
承業醫(4164)今年新簽直線加速器銷售數以不低於去年為目標,加上中國去年有3至4個合約認列遞延,全年營收挑戰成長兩成,呈現逐季成長,EPS上看2.5元。
承業近年搶進國內新裝機的直線加速器等市場,市占率已過半,且利用在醫材代理的知識經濟,帶動醫管服務的整體輸出,目前在大陸及東南亞都已積極布局卡位,海外市場成長動能,也成為該公司未來最大的獲利成長來源。

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